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福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司

私营/民营企业 · 50 - 99人
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公司简介

一、单位简介:
福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司,2008年成立,是福安药业(集团)股份有限公司的全资子公司和新产品研发中心,现有员工83人,博士生2人,本科及以上学历和中级及中级以上技术职称占90%以上,专业领域涵盖药物化学、药物分析、药剂学、药理学、医学、信息情报、知识产权、药事管理等,拥有高水平、实践经验丰富的技术带头人和专家管理团队。
作为专门从事药品研发的现代研发中心,公司占地8000余平米,拥有化学合成、新型制剂、药物分析等现代化研究室及符合GMP要求的中试车间。为配套研究,公司拥有几百台国内外先进的现代化科研检测设备,设备设施总投资5000余万元。能够从事极端条件的合成研究、各种新老剂型研究和按照ICH要求的质量研究,可完成从小试到中试、生产的系统性研究,保证项目的顺利、高效转化。专注于缓控释制剂关键技术研究、难溶性药物关键技术研究、微纳米长效注射剂关键技术、主动靶向药物技术、小分子抗肿瘤靶向药物、仿制药一致性评价等研究和新产品开发、成果转化等工作。
在信息化建设方面,为使开发工作高效、快捷、有序地进行,公司引进了大型国际数据库6个,并在中国医药数字图书馆、中国医药经济信息网、中国药学会科技开发中心、万方数据、维普数据及上海光盘数据库、药智网数据库等国内大型专业信息提供商开设了专门帐户,打造了高效的数字化信息平台,为研发工作提供了畅通的信息及文献渠道和强有力的保证。
公司围绕“三个平台,一个体系”(API研发技术平台、释药系统研发技术平台、杂质控制与质量研究技术平台、质量保障体系)和矩阵式项目管理建设,聚焦重大疾病专科用药领域重磅产品与特色释药系统产品研发,建立了科研质量监督体系和科研项目管理体系,构建了完善的研发平台,打造了一支以药物合成、药物制剂、药物分析等专业学科首席科学家及技术总监领衔的优秀药物研发团队。
二、产品研发及注册申报情况
公司专注于抗菌药、抗肿瘤用药、心血管药物、精神神经系统用药、肝病用药、消化和呼吸系统用药等重大疾病和治疗领域,目前在各领域的研究均取得丰硕的成果。公司成立至今,目前共进行了90多个项目的研究,完成了54个药品的研究申报,其中12个项目已经取得生产批件(包括抗艾滋病的富马酸替诺福韦二吡呋酯)开始生产上市销售,32个药品已经取得临床批件,另外约10个项目已经获得发补,有望获批生产。目前在研品种有20多个。
公司在心脑血管系统,有盐酸奈必洛尔、托伐普坦、乐卡地平等项目已经申报并取得临床批件;在抗肿瘤药方面,有已经获批临床的甲磺酸伊马替尼、盐酸厄洛替尼和在研的枸橼酸托法替布等品种;在精神神经系统,有已申报拉科酰胺、阿立哌唑和正在研究的富马酸喹硫平缓释片等品种;还有抗感染的拉氧头孢、肝病治疗药门冬氨酸鸟氨酸等。
三、成果
申请国家发明自主知识产权24项,授权9项,已申请实用新型自主知识产权6项,授权2项;研究的项目申报获得拥有国家重点新产品2项,重庆市优秀重点新产品2项,重庆市重点新产品10余项,承担国家项目3项(其中,重大新药创制科技重大专项十一五一项、十二五一项、创新基金一项),市级攻关项目2项(已结题)。
已授权的自主知识产权已经处于中试或生产阶段,生产出产品,并已将产品成功进入市场。
完成了多个重点市级攻关项目的开发,我司的“微纳米(长效)缓控释给药系统平台”获得科技研发基地建设计划项目认定,索非布韦的化药临床前研究获得2015年关键共性技术研发与产品开发主题专项认定并结题。
未来礼邦公司将继续秉承“以人为本,科技为先,创新为魂,追求卓越”的集团精神,围绕“三个平台一个体系”建设,广纳四方贤才,为集团公司构建优秀的产品研发管线和产品战略布局,提供国际先进的新药研发产品和研发技术保障,成为西南地区和全国范围内有重要地位和影响力的新药研发中心和技术服务中心。

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