职位性质:全职
学历要求:大专及以上
工作经验:不限
专业要求:药学相关专业
职称要求:不限
外语要求:不限
岗位职责:
1、按照国家相关法律、法规,对研制的新药品进行注册申报;负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报;2、编写报送药品注册资料,按照程序及时申报,并跟踪药品注册进度,及时获取药品注册的最新信息。
3、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成;
4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;5、负责注册过程中与生产、QA、QC等部门的沟通;
6、 完成注册项目的资料归档;
7、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。任职资格:
1、大学专科或以上,具有生物、医学或药学知识背景
2、二年以上相关专业工作经历;3、熟悉药品注册申报流程和各个环节;
4、熟悉药品注册、CFDA、CDE相关法律法规及工作流程,熟悉药品申报资料的整理,能独立完成药品注册报批工作;
广东省罗浮山白鹤制药厂座落于山青水秀、风光绮丽的惠州罗浮山下。白鹤制药厂有着30多年的悠久历史,曾先后荣获“广东省级先进企业”、“全军先进企业”等多项殊荣。2009年通过国家GMP再认证工作,现有片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、搽剂等10多种剂型40多个品种。公司秉承“以人为本,质量至上,服务社会”的服务宗旨,视产品质量为企业生命,视客户为企业财富,追求优质的售后服务。为满足公司快速发展的需要,现诚邀各方英才加盟,共创白鹤伟业。
白鹤药厂始建于1969年,有着三十多年的悠久历史。企业在发展中始终坚持"用户至上、服务社会"的经营方针,取得了令人瞩目的成绩。先后多次荣获"国家计量二级企业"、"全军先进企业"、"军队百佳文明企业"、"全军清洁文明企业"、"全军设备管理一级企业"、"环保先进单位"、"广东省级先进企业"、"广东省企业管理、质量管理优秀企业"等国家、省、市各级政府授予的荣誉,连续十七年获得"重合同、守信用单位"的称号。2003年被《人民日报》社新闻信息中心在"全国诚信单位光荣榜"上予以表彰。同时,白鹤药厂内部建立了一套科学的管理体系,使得公司各项管理都走在本地区同行业的前列,并荣获多项殊荣。
特别申明:条件不符者谢绝!
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