岗位职责：
1.文件管理。负责质管相关的文件的建立、变更、更新、领用、发放、归档工作。
2.体系监管与维护。负责质量目标数据的收集汇总，负责内审问题整改跟踪和效果评估、编制内审报告。
3.监管软件管理。负责药品行政审批系统工艺规程、质量标准，参与企业标准的修订，负责企业标准和质量标准的上传备案。
4.验证、偏差、变更和风险评估管理。负责验证管理，制订年度验证计划，验证实施督办、验证方案、过程、报告的审核，负责组织相关部门进行风险再评估工作。
5.供应商管理和客户审计。协助制定年度关键物质供应商审计计划，对审计出不符合项进行反馈和整改情况进行督办、并编制整改报告。
6.异常管理。负责质量/客诉异常的调查及处理意见的反馈和异常纠正预防措施的跟踪验证，每周、每月、每年对异常进行汇总分析。
任职资格：
1. 准入学历：  大专及以上学历，化工、药学、化学等相关专业 。
2.能够熟练操作Office办公软件、质量管理分析工具等。
3.具备一定的沟通、管理能力。