职位性质:不限
学历要求:本科
工作经验:八年以上
专业要求:化学分析或相关专业
职称要求:不限
外语要求:不限
多肽分析经理或总监助理
教育背景:本科(生物专业)或研究生(研究方向为生物专业)
工作年限:8年以上制药企业工作经历,有完整的大分子(多肽)项目经历,从方法建立、方法验证、检测规程起草、稳定性考察和质量研究经历;有至少8人以上团队管理经验;3年以上管理团队管理经验。多肽项目至少2个以上完整的项目经验。整体有3个以上项目申报经验。有国内生产现场核查和GMP符合性检测经验。
要求:
1.微生物学、生物工程、生物化工、发酵工程、生化工程等相关专业,本科及以上学历;
2、具有5年以上发酵源原料药质是研究工作成功的项目申报经验;
3、对发酵源原料药研发相关法规有清晰的认知,熟悉各种法规和指导原则及操作规范;
4.熟悉各类发酵源原料药药物分析仪器的便用(HPLC,LCMS,LCMSMS等);
5.熟悉GMP/GLP,可以合规地开展方法开发、样品分析、数据管理和报告撰写等工作;
6.工作积极主动、具有高度责任感,具有较强的学习能力和抗压能力;具备良好的沟通协调能力和团队合作精神;