岗位职责
1、本科以上学历,药学相关专业。
2、药品生产企业质量管理工作5年以上,2年以上QA负责人岗位经历,熟悉生产现场质量管理工作。
3、熟悉药品相关法律法规,主要是药品GMP和ISO9001质量管理体系,能够胜任公司质量管理体系搭建和维护工作。
4、主导或作为主要人员过参与药品GMP符合性检查,药品注册现场核查,熟悉相关事项的工作流程,有国外审计经验者优先。
5、有应对客户审计和物料供应商审计经验
6、有饲料添加剂或食品添加剂行业质量经验者优先。
湖南引航生物科技有限公司成立于2017年,注册资金1.3亿元,是国家规模以上工业企业,从事医药健康、动物营养、动物保健领域工业生物技术产品的生产与销售。母公司苏州引航生物科技有限公司是一家专注于合成生物学技术创新的国家高新技术企业,致力于以合成生物学技术创新推动传统化学制造向生物制造转变,为全球相关企业提供生物制造的产品。
公司研发中心位于江苏苏州工业园区,在美国设有研发分部,拥有研发人员近两百人,其中硕博比例超60%,累计申请60余项国内国外发明专利,公司自主搭建了完善的合成生物学技术平台,开发了多个革新的生物合成工艺,并实现了数个生物制造产品的千吨级产业化。
湖南引航占地面积185亩,现有员工规模500余人,生产车间从设计到建设严格遵循GMP标准,公司建立了完善的质量、安全和环保管理体系,组建了经验丰富的专业管理团队,生产管线涵盖医药健康、动物营养与动物保健领域。生产基地一期100亩已投产运营,拥有年产5800吨生物制造产品的生产能力,二期85亩正在扩建中,投产后湖南生产基地将形成年产万吨规模生物制造产品的生产能力。
公司介绍
湖南引航生物科技有限公司成立于2017年,注册资金1.3亿元,是国家规模以上工业企业,从事医药健康、动物营养、动物保健领域工业生物技术产品的生产与销售。母公司苏州引航生物科技有限公司是一家专注于合成生物学技术创新的国家高新技术企业,致力于以合成生物学技术创新推动传统化学制造向生物制造转变,为全球相关企业提供生物制造的产品。
公司研发中心位于江苏苏州工业园区,在美国设有研发分部,拥有研发人员近两百人,其中硕博比例超60%,累计申请60余项国内国外发明专利,公司自主搭建了完善的合成生物学技术平台,开发了多个革新的生物合成工艺,并实现了数个生物制造产品的千吨级产业化。
湖南引航占地面积185亩,现有员工规模500余人,生产车间从设计到建设严格遵循GMP标准,公司建立了完善的质量、安全和环保管理体系,组建了经验丰富的专业管理团队,生产管线涵盖医药健康、动物营养与动物保健领域。生产基地一期100亩已投产运营,拥有年产5800吨生物制造产品的生产能力,二期85亩正在扩建中,投产后湖南生产基地将形成年产万吨规模生物制造产品的生产能力。