食品药品安全案件为何多发?

今年以来,危害食品、药品安全的刑事案件数量急剧增长。最高人民法院近日公布最新数据,仅今年1至6月,全国法院共受理生产、销售假药、劣药犯罪案件 688件,比2011年全年收案量高出近70%;受理食品案330件,接近2011年全年水平。[详细内容]

药品管理关系人民身体安全

药品安全一直以来是人民群众非常关心和议论的话题,前不久,媒体曝光了很多厂家利用废弃的皮鞋制作成胶囊流入到市场,这种胶囊含有多种有毒的成分,严重威胁到了人民群众的身体健康安全,一石激起千层浪,引起了社会的强烈反响。[详细内容]

药品安全事件回眸

药品安全事件:毒胶囊事件曝光始末

4月15日,央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》,曝光河北一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。[详细内容]

危害食品药品安全犯罪案件数量激增

最高法院前不久召开新闻发布会通报,去年以来危害食品、药品安全犯罪的案件数量大幅上升。其中,2011年全国法院受理的危害药品安全犯罪案件比2010年上升275%,危害食品安全犯罪案件上升216%。今年上半年生产、销售假药、劣药案的收案数又比2011年全年的收案数高出69.88%。[详细内容]

我国药物滥用形势严峻 药品变毒品治病成致命

药物滥用是指反复、大量地使用具有依赖性特性或依赖性潜力的药物,这种用药与公认医疗实践的需要无关,属于非医疗目的用药。药物滥用可导致药物成瘾及其他行为异常,甚至可以引发严重的公共卫生和社会问题。国家食品药品监督管理局日前发布的国家药物滥用监测年度报告显示,“多药滥用”问题较为突出。[详细内容]

“吃不死人”成安全底线 药品行业被指监管乏力

刑法规定生产销售假药罪起刑点为3年以下有期徒刑,与其危害相比显属畸轻。31个省(区、市)190个城市公安机关、24个特大制售假药犯罪网络、 2.05亿片假冒伪劣药品,涉案价值11.6亿元,破案800多起,抓获犯罪嫌疑人1900多名,捣毁制假售假窝点1100多个。这是公安部公布的近期打击假药的一系列成果。 [详细内容]

后遗症

河南公布问题胶囊事件处理结果 

日前,河南省政府责成省监察厅、省政府纠风办等相关部门,按照监察部、国务院纠风办要求,对焦作、安阳两个涉案企业药用胶囊铬超标问题进行严肃查处,对河南昊海药业和焦作金箭实业生产的药用空心胶囊涉嫌铬超标问题进行了处理,涉案企业和有关监管部门20名干部被追责。[详细内容]

联邦制药或受累毒胶囊及污染事件

联邦制药昨日通过港交所发布了盈利警告,公司上半年受困于产品价格下滑及财务成本上升,净利同比下滑,不过联邦制药并未透露具体的盈利数据。虽然公司在盈利预警中对毒胶囊、环境污染等问题只字未提,但联邦制药业绩下滑或与上述事项不无关系。 [详细内容]

“毒胶囊”背后 代言也要权责对等

对于代言品牌的明星来说,如果忽略所代言企业的社会责任,也相当于忽略了自己个人品牌所需要的责任感,这在“毒胶囊”事件中体现得十分明显。而加拿大法律对于明星代言药品、健康食品方面的严苛规定,除非代言者本身有确切的材料自证,否则就可能面临涉嫌欺诈的指控。[详细内容]

毒胶囊事件三省查处38干部

浙江省人民检察院昨日发布消息,绍兴市、新昌县检察院对新昌县铬超标胶囊事件中的6名渎职犯罪嫌疑人分别依法立案侦查。而在河北阜城,12名在“明胶问题”事件中有责任的官员受到处理;在河南,20名干部因昊海药业和焦作金箭实业铬超标胶囊事件被追责。[详细内容]

深度反思 药品安全何去何从

“毒胶囊”后中国制药辅料能否免疫?

8月2日,国家食品药品监督管理局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》,我国将建立药用辅料数据库和不良信息公开制度,对于高风险的药用辅料,将实行准入机制并分别对药品生产企业、药用辅料生产企业以及药品监管部门等三方各自的工作责任进行了明确,自2013年2月1日起实施。[详细内容]

“毒胶囊”引出制药辅料新规 行业面临大洗牌

国家药监局表示,新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料将实行许可管理,必须获得注册许可;其他辅料实行备案管理。实行许可管理的品种目录由国家药监局组织制定,分批公布。各级药品监管部门应加强对药用辅料的监督抽验,加大查处力度。[详细内容]

药监加强药用辅料监管“毒胶囊”能否一去不返?

药品质量牵系着消费者的生命安全,药品的安全经不得半点马虎,相关部门对制药行业的各项规范的制定和实施一直非常重视,颁布过不少相关规定来规范行业。规定颁布初期,对制药业内的企业有一定的制约作用,而当相关部门严加监管的风暴平息之后,制药企业往往会不同程度的忽视法律法规,各种违规现象又卷土重来。[详细内容]

政策重拳出击 整治在即

国家药品安全“十二五”规划

药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。为进一步提高我国药品安全水平,维护人民群众健康权益,促进医药产业持续健康发展,依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策,制定本规划。[详细内容]

品牌管理助推医药行业新发展

医药企业制定品牌管理策略的核心目的就是保证自身品牌的长盛不衰。为了达成这一目标,我们还应提醒药企经营者,须始终不忘最初的品牌承诺。品牌承诺作为品牌管理的重要一环,是其在疗效、安全性等方面的综合表现。遵循品牌承诺将不断提升临床医生及消费者对产品的信任,更是产品利润长期增长的保障。[详细内容]

 

药监局出台新规严把“辅料关”

国家药监局表示,将根据风险程度对辅料实行分类管理,对高风险辅料及生产企业实行严格的准入制度,加强风险控制;提高生产企业准入门槛,进一步明确药用辅料监管模式,加大对违法违规行为的打击力度。[详细内容]

药品辅料管理出台新规定:违规者出局

毒胶囊事件引出制药辅料新规探讨分析

药监局出台史上最严药用辅料监管新规

新药用辅料明确监管模式实行许可管理

空心胶囊等药用辅料将实行准入制管理

中国医药改革取得了重要的阶段性成果

地方积极响应 将药品安全进行到底

马鞍山药品安全专项整治工作位居全省第一

据马鞍山日报报道,日前,经省政府同意,省药品安全专项整治联席会议对马鞍山市政府在药品安全专项整治工作中表现突出、药品安全专项整治工作位居全省第一予以通报表扬。近年来,市委、市政府高度重视药品安全专项整治,着力形成全市统一领导,县(区)政府负责,部门指导协调,各方联合行动”的工作格局,大力推进药品生产环节整治。 [详细内容]

湖北印发食品药品安全“十二五”规划

依据《湖北省食品药品安全十二五规划》,到“十二五”期未,该省将建立健全食品添加剂使用、备案和监管制度;全面推行食品生产加工企业质量安全区域监管责任制;严厉打击制售假冒伪劣食品、使用非食品原料和回收食品生产加工食品及滥用食品添加剂的违法行为,坚决取缔无卫生许可证、无营业执照、无生产许可证的非法生产加工企业。 [详细内容]

上海继续完善药品政策 基本药物增补381种

据了解,市卫生局今年将“进一步完善基本药物政策”作为医改重点研究项目之一,将客观回顾现行基本药物政策一年多来的实施情况,结合卫生部下一步的基本药物政策方向,尤其要充分考虑部分社区患者反映配不到药的情况,提出完善本市社区卫生中心配备药品政策的具体方案,下半年推出实施。据透露,上海将适度放开对社区配备药品的限制。[详细内容]

烟台药品经营实行等级评定 用药安全增添保障

即日起,市食品药品监督管理局将对全市范围内从事药品经营的企业开展信用等级评定,低级别企业将列入监管“黑名单”。港城市民用药安全有了新保障。市食品药品监督管理局将对本市现有药品经营企业开展动态评定,根据对其监督检查、抽查检验及投诉举报等情况分为守信(A级)、基本守信(B级)、失信(C级)、严重失信(D级)四级。[详细内容]

“话里话外”药品这点事儿

新版GMP改造重塑医药业竞争版图 药企并购加速

随着A股药企中报相继浮出水面,新版GMP改造的影响再次引起市场关注。在近期发布的药企中报中,新版GMP改造期限临近的压力屡被提及。国内多家产权交易所数据也显示,2011年以来,中小药企股权转让行为逐渐增多,业绩成长压力和新版GMP改造压力,刺激更多药企寻求资金活水,国内药企并购浪潮快速到来。[详细内容]

新一轮药品降价或影响部分药品批发价

据悉,国家发改委即将公布新一轮药品降价方案,涉及品种包括部分毛利率较高的抗肿瘤药、血液制品药物等。其中,血液制品药物中的紧缺品种或不受影响。免疫调节类药物中,可能有部分药物面临降价。此轮药品降价最大幅度或超过20%。据了解,此次是国家发改委14年来第30次降价,也是今年的第2次降价。[详细内容]

 

新一轮药品降价幅度或达20% 西药为主

据了解,此次是国家发改委14年来第30次降价,也是今年的第2次降价。在今年3月的第一次调价中,国家发改委大幅调整消化类等药品价格,平均降幅达17%。其中,统一定价药品中的286个品种或品规的药品最高零售限价被大幅调整。有关人士预计此轮降价最大幅度或超过20%。[详细内容]

最严限抗令今实施 中药公司或将受益

8月1日起,《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施。根据规定,医生必须根据患者症状、体征及血等检查结果,初步诊断为细菌性感染者才能用抗菌药物。金霉素等10余种含有抗生素眼药水8月1日起凭医生处方才能购买。业内表示,限抗令实施后对部分业务单一药企是大的考验。[详细内容]

取消药品加成 全市药价普降12.7%

全市公立医院7月1日取消药品加成费用后,虽然提高了体现医务人员技术劳务价值的诊疗费,但医保统筹基金承担了诊疗费提高部分,直接减轻参保人自付费用2.09亿元。据监测数据显示,一个月来,每门诊人次费用196.2元,环比降幅2%;其中药费74.6元,环比降幅12.7%。[详细内容]

最严限抗令加剧制药业洗牌

《抗菌药物临床应用管理办法》于8月1日起正式执行,抗菌药物限用将走向常态化。这对于竞争激烈、产品同质化严重的国内抗生素生产行业而言,无疑将厮杀得更为惨烈。其实,此前近一年,限抗已趋严格,抗生素市场提前萎缩,国内主要抗生素制药公司业绩都出现大幅下滑。[详细内容]

五部委部署2012公立医院改革

8月7日,卫生部、国务院医改办等五部委联合印发《关于做好2012年公立医院改革工作的通知》。公立医院改革被认为是医改的重点和难点,在前三年的推进过程中相对缓慢,进入2012年之后,随着地方取消药品加成及县公立医院改革试点的启动,公立医院改革有了明显提升。[详细内容]

门诊医疗费降1%

8月2日,北京市医管局公布市属21家医院2012年上半年的绩效考核结果显示,1-6月,北京市属21家医院“门诊患者次均医疗费用”为394.4元,比去年同期下降了4元;“住院患者例均医疗费用”为18440元,比去年同期下降了296元。从公布的结果看,门诊患者次均医疗费用下降了4元。[详细内容]

医疗技术服务收费将纳入医保支付范围

公立医院补偿将由服务收费、药品加成收入和财政补助三个渠道,改为服务收费和财政补助两个渠道。同时,调整后的医疗技术服务收费按规定纳入医保支付范围。昨日,卫生部发布做好2012年公立医院改革工作的通知。主要内容,试点医院取消药品加成,服务收费调整纳入医保。 [详细内容]

人才规划

   

医学人才“广种薄收”农村医生缺口巨大

“医改推进了多年,核心因素是人,卓越医生改革是在为医改加力。”这是我国医改专家对“卓越医生教育培养计划”的普遍评价。但北京大学国家发展研究院经济学教授、著名医改专家李玲同时提示,我国医生培养体系还需“大改”。[详细内容]

全国将培训5.2万药品流通专才

8月7日从商务部获悉,根据商务部办公厅日前印发的《全国药品流通行业“十二五”人才培训方案》,未来4年,商务部将培训各类药品流通专业人才5.2万多人。培训工作将采取统一培训计划、统一标准、统一教材、等“六统一”管理方式。[详细内容]

中国新医改为中西部免费培养医学生万余人

卫生部党组书记、副部长张茅日前撰文指出,新医改更加注重欠发达地区卫生人才的培养,三年来累计为中西部地区农村免费培养医学生1万余人,并为乡镇卫生院、村卫生室和社区卫生服务机构在岗培训医疗卫生人员253万人次。[详细内容]

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